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阿魏酸川芎嗪固體脂質納米粒制備及處方工藝優化
關鍵詞：阿魏酸川芎嗪 固體脂質納米粒 處方
摘要：目的:制備阿魏酸川芎嗪(FATM)固體脂質納米粒(SLN),并優化其處方。方法:本課題采用乳化-超聲法制備阿魏酸川芎嗪固體脂質納米粒(FATM-SLN),以包封率為考察指標,以單硬脂酸甘油酯、蛋黃卵磷脂(PC)、泊洛沙姆188(F68)、硬脂酸鈉為考察因素,通過單因素實驗和正交實驗優化處方及工藝,并按照最優工藝制備FATM-SLN,進行驗證實驗。結果:最優處方:阿魏酸川芎嗪(10 mg),單硬脂酸甘油酯(300 mg),乙酸丁酯(1.5 mL),PC(400 mg),F68(400mg),硬脂酸鈉(10 mg),純化水(20 mL)。最優工藝條件:水相(硬脂酸鈉、F68、純化水),油相(主藥、單硬脂酸甘油酯、PC、乙酸丁酯)。驗證實驗結果:FATM-SLN質量濃度0.35 mg/mL,外觀形態圓整,粒徑在100～200 nm,平均粒徑105.3nm,Zeta電位-34.8 mV,4℃放置10 d穩定性良好,FATM-SLN在0.5～1 h釋放最快,1 h釋放量達到60.47%,8 h以后趨于平穩,藥物基本釋放完全。結論:本研究通過正交設計篩選優化處方工藝,制備了粒徑小,包封率高、穩定性好的阿魏酸川芎嗪固體脂質納米粒。
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