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注射用丹參多酚酸鹽與阿司匹林聯用治療冠心病心絞痛臨床定位的四維度設計
關鍵詞：注射用丹參多酚酸鹽 冠心病心絞痛 精準定位 循證評價 多維度
摘要：現代中西藥聯合用藥中,中醫藥一直有著其不可或缺的作用,對疾病有著不可替代的療效,為了證明中藥的精準定位,研究者應當采用多維度的設計,解決不同階段不同需求的問題。本文以上市后藥品注射用丹參多酚酸鹽療效評價精準定位為例,對四維度療效評價及機制研究設計思路予以介紹,探索中醫藥在重大疾病治療中不可或缺的治療價值。首先,從HIS真實世界數據分析中發現了注射用丹參多酚酸鹽常與阿司匹林聯合使用治療冠心病心絞痛,然后使用系統評價對注射用丹參多酚酸鹽常與阿司匹林聯合使用治療冠心病心絞痛的療效進行了驗證,進一步采用網絡藥理學探索其療效機制,發現二者聯合用藥對冠心病心絞痛的治療有著共同的信號通路,有療效增強和相加作用。最后,在前期3個維度的研究基礎上,采用PRCT優效性試驗設計,以血栓彈力圖的檢測作為客觀評價指標,以驗證注射用丹參多酚酸鹽與阿司匹林聯合用藥治療冠心病心絞痛的療效。以期本范例為中藥藥品上市后療效評價精準定位提供范例,供臨床科研工作者參考和借鑒。
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