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基于生物活性方法對地龍藥材質量評價研究
關鍵詞：地龍 纖維蛋白原 蚓激酶 生物效價 基原
摘要：目的:建立地龍蚓激酶生物效價測定方法,通過測定地龍的蚓激酶生物活性,比較不同基原、不同炮制方法地龍的差異性,進而對地龍產地加工與應用提出一定的理論依據和建議。方法:用標準曲線法計算蚓激酶生物效價,從方法耐用性、專屬性、線性范圍、精密度、回收率等方面對的地龍中蚓激酶生物效價測定的瓊脂糖纖維蛋白平板法進行了方法學考察.并分別測定不同來源不同炮制方法的地龍的蚓激酶生物活性。結果:不同瓊脂糖、不同纖維蛋白原對本法測定影響較小,陰性對照無干擾;本法線性范圍為12.5~400U,回收率為86.16%,精密度試驗RSD為0.98%;地龍藥材的蚓激酶生物活性在低于60度時基本穩定。考察不同來源、不同炮制方法地龍22批,表明地龍蚓激酶生物效價差異很大。結論:瓊脂糖纖維蛋白平板法可以快速、簡便、準確地測定蚓激酶的生物活性,用標準曲線法可以控制測定的誤差,本法可評價不同來源和不同炮制方法地龍的蚓激酶生物活性,指導和規范研發、產地加工、生產和臨床單位對地龍正確合理的使用。
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